Description

Le Cabinet Compétence Recrutement Intérim (C.R.I) souhaite recevoir des candidatures pour le recrutement de deux (02) Chargés des Affaires Règlementaires au profit d’une Importante Société de la place.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES: 

Constitution et suivi des dossiers règlementaires

- Rédaction, compilation et mise à jour des dossiers d’enregistrement (AMM) au format CTD;

- Préparation des dossiers de modification (variations) et de renouvellement d’AMM;

- Suivi des dossiers déposés et préparation des réponses aux questions des autorités de santé;

- Contribution à l’analyse et à l’évaluation des risques liés à la vie du médicament/produit de santé;

- Mise en œuvre du planning d’enregistrement des dossiers règlementaires défini par le Responsable du Département;

- Tenue à jour et archivage de la base documentaire règlementaire (AMM, dossiers, correspondances).

Veille règlementaire

- Suivi des évolutions de la législation et des référentiels pharmaceutiques nationaux, sous-régionaux et internationaux;

- Diffusion des informations règlementaires pertinentes aux services concernés et rédaction de notes de synthèse.

Relations avec les autorités de santé

- Préparation des courriers, dépôts et documents destinés aux autorités de santé;

- Participation, à la demande du Responsable du Département, aux réunions avec les autorités de santé;

- Suivi des échanges et des engagements pris auprès des autorités de santé.

Appui aux activités promotionnelles

- Vérification de la conformité des supports promotionnels et d’information avec l’AMM, la législation sur la publicité pharmaceutique et la charte de l’information promotionnelle;

- Contrôle de la conformité règlementaire des articles de conditionnement (étiquettes, notices, RCP).

Développement produit et sécurité d’emploi

- Appui règlementaire aux projets de recherche et développement des nouveaux produits;

- Participation aux activités de pharmacovigilance du site : collecte, enregistrement et transmission des déclarations d’effets indésirables, contribution aux rapports périodiques de sécurité.

Autres activités

- Assistance à l’assurance qualité opérationnelle (évaluation de l’impact règlementaire des changements, revue documentaire);

- Assistance à la chaîne logistique & au conditionnement sur site;

- Participation aux audits internes et externes et aux auto-inspections;

- Toute autre tâche confiée par le Responsable du Département Affaires Règlementaires dans le cadre de ses attributions.

FORMATION :

-Être titulaire d'un Doctorat en pharmacie, ou Master spécialisé en Affaires Règlementaires, ou diplôme de niveau BAC+5 en chimie, biologie ou assurance qualité.

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE:

-Être un Docteur en pharmacie : débutant accepté (un stage en industrie pharmaceutique ou en affaires règlementaires est un atout);

-Avoir un Master en Affaires Règlementaires ou diplôme BAC+5 scientifique assorti d’une expérience/stage d’au moins 06 mois dans le domaine des affaires règlementaires.

COMPETENCES ET HABILETES PROFESSIONNELLES REQUISES:

-Avoir une bonne connaissance du fonctionnement de l’industrie Pharmaceutique;

-Avoir de bonnes connaissances des activités règlementaires (enregistrement, variations, pharmacovigilance);

-Avoir une bonne connaissance des normes et des référentiels règlementaires (format CTD, BPF, BPD);

-Avoir une connaissance des réglementations internationales et nationales;

-Avoir une maîtrise des techniques de communication;

-Avoir une maîtrise des outils informatiques courants (Pack Office) ainsi que des logiciels spécialisés de gestion documentaire;

-Avoir une bonne capacité rédactionnelle;

-Avoir une bonne de l’anglais technique (lecture de documents scientifiques et règlementaires);

-Être capable de développer d'excellentes relations avec les autres services et les partenaires;

-Être capable de rédiger des dossiers et documents règlementaires;

-Être capable d’analyser et d’interpréter des données techniques, des résultats d’audits et des indicateurs de qualité;

-Être capable de gérer la documentation interne et externe.

*Avoir une maîtrise des compétences professionnelles ci-après:

-Avoir une bonne relation interpersonnelle;

-Être capable de travailler sous forte pression et en équipe;

-Jouir de ses droits civiques et être de bonne moralité;

-Jouir d'une bonne santé physique et mentale;

-Avoir le sens de l’engagement;

-Avoir le sens de la confidentialité;

 -Etre immédiatement disponible.

CONDITIONS GENERALES :

-Lieu d’affectation : Komsilga ;

-Nature du contrat : Un contrat à durée déterminée d’une année pouvant évoluer en CDI ;

-Nationalité : Être de nationalité Burkinabé.

COMPOSITION DU DOSSIER :

Les candidats intéressés doivent joindre la version PDF des documents ou la copie scannée des documents légalisés :

• Une lettre de motivation, datée et signée adressée à la Directrice Générale du cabinet CRI ;
• Un curriculum vitae sincère avec le contact de trois (03) références professionnelles ;
• Une copie légalisée du diplôme exigé ;
• Une copie légalisée de la carte nationale d’identité burkinabé (CNIB) ;
• Une copie non légalisée des certificats ou attestations de travail/stage des postes de travail mentionnés dans le CV.

COMMENT POSTULER : Les candidats (es) intéressés(es) sont priés(es) de créer leur compte candidat et postuler via la plateforme www.criburkina.com en cliquant sur le poste concerné et joindre tous les documents exigés en version PDF. Les documents autres que le CV, le diplôme, la carte nationale d’identité burkinabé (CNIB) et la lettre de motivation doivent être scannés en un seul fichier.

PROCEDURE DE SELECTION : présélection sur dossier suivie d’un entretien oral

LIMITATION DU NOMBRE DE DOSSIERS :  seuls les vingt (20) premiers dossiers de candidature seront réceptionnés

DATE LIMITE DE DEPOT : dimanche 15 novembre 2026

Pour toute information complémentaire, contacter le cabinet C.R.I au +226 25 47 64 01 / 51 22 46 39 aux heures d’ouverture des bureaux 7h30 à 12h30 et 15h30 à 17h30 (GMT).